医疗器械管理者代表/质量经理

1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规规章和标准等:负责ISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度 ，负责维护证书的有效性(定期维护，新产品注册，老产品到期延续注册）。

2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。