医疗器械研发

10-15K

珠海市硕士1-3年

职位描述

任职资格教育背景：理工（光学、自动化、机械、材料，生物医学工程）类本科以上院校毕业。工作经验：具有二年以上接触镜产品、人工晶体、大镜片光学设计、生产及注册送检工作经验者优先；专业知识技能：有基础的Zemax或Code V，Fusion360或Inventor或 Solidworks能力素质：

1.熟悉三类植入类、无源医疗器械律法规和规章规范的相关知识；熟悉接触镜、人工晶体注册送检国行标；

2.有接触镜或人工晶体研发/技术/材料/生产经验，掌握相关技术指标的设计原理;具有研发转换和质量管理的基本实践经验；能够协助送检产品的技术支持；

3.具有优秀的道德品质、高度的工作热情和创业心态，具有较好的抗压能力和适应性。

4.英语口语和书面沟通能力强，需要与海外子公司无缝交流，并能接受中短期海外学习派遣。

职责与工作内容职责概述：

1.学习和掌握进口产品在中国工厂产品转移相关的技术、生产加工、培训活动，确保新产品向大生产转移的顺利实施；

2.负责公司医疗器械相关产品的立项、开发输入输出等研发全过程；

3.负责编写新产品相关的技术、工艺文件、研发记录等质量文件；

4.负责把握公司的研发与技术发展方向，保持公司技术的先进性；

5.负责不断改进现有技术，协助提供生产过程的技术支持；产品说明书、产品宣传资料的编写；

6.进口、国产产品在CFDA注册送检的技术把控；

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