制剂车间（高级）主管

1、根据车间年度工作目标与计划制定月（周）计划，并根据计划合理调配岗位人员，保证生产正常运行；

2、负责安排生产前批生产记录、现场记录等文件的准备工作；

3、负责安排生产前各设备的调试和确认工作，保证生产过程中设备可以顺利运行；

4、按照GMP要求组织生产，保证车间的工作严格按照生产工艺规程和岗位标准操作规程规定进行；

5、负责生产批记录、电子数据等原始记录的审核；

6、组织岗位员工进行培训，监督并指导岗位人员正确操作；

7、组装岗位人员进行车间内相关SOP的更新，参与车间内偏差、变更、CAPA等质量文件的起草；

8、对本部门或项目归档文件的完整性和系统性负责；

9、定期组织团队成员开会复盘，制定必须的行动项，并跟踪团队完成情况；

10、有制剂车间项目相关的工作经验，如工艺规程和批记录起草；

11、有制剂车间相关验证工作经验，可以独立起草验证方案；

12、完成领导临时交办的任务。

任职要求:

1、药学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业大专及以上学历；

2、具备良好的团队合作精神和责任心，工作认真踏实；

3、有良好的英语听说读写能力；

4、有丰富的审计经验；

5、熟悉国内外法规，如PDA、欧盟无菌附录等；

6、大专7年及以上相关工作经验、本科5年及以上相关工作经验、研究生3年及以上相关工作经验。

能力：

有起草文件和现场操作的能力

有培训新员工的经验

有一定的团队管理能力

特质：

做事积极主动，有责任心。

管理团队有耐心，可辅导帮助团队成员。

重点关注的核心价值观：

专业高效

质量至上