临床质量稽查QA

1.协助临床质量部负责人进行临床系统临床运营、临床质量、临床医学、药物警戒等相关部门的SOP管理、审核相关工作。协助临床质量部负责人进行临床质量部SOP撰写、修订、审核等相关工作。

2.据公司SOP及所负责项目，制定相应项目的质量保证计划，执行项目稽查（如中心稽查、eTMF稽查）,撰写稽查报告，审核和跟进CAPA完成情况。

3. 按临床系统培训工作计划和培训需求，协助临床质量部负责人定期组织和协调临床部门培训工作。

4. 进行供应商管理，包括但不限于第三方稽查供应商筛选、供应商稽查等事宜。

5. 领导交待的其它工作。

任职资格：

1.医学、临床药学等相关专业，本科及以上学历，4年以上临床试验行业从业经验；

2.至少2年以上临床试验一线经验（CRA、CRC、PM）及2年以上临床试验质控或稽查经验。有过肿瘤和核药相关项目经验优先。