技术中心原料药工艺研究部经理

1.根据部门分配的任务，负责化学原料药工艺开发工作；

2.在中心主任指导下独立开展工作，负责制订工艺研究方案并安排实验员顺利实施，对实验结果进行跟踪检查。

3.负责建立化学原料药质量标准；

4.负责撰写实验原始记录及相关申报资料，仪器的管理，对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责；

5.负责申报资料工艺研究部分资料的撰写。

6.负责化学原料药工艺研究部的日常管理工作。

任职要求：

1.药物化学、有机化学、应用化学等相关专业本科或以上，英语读写能力良好；

2.熟悉化学原料药工艺研究工作，了解和掌握国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求，熟悉药物研发流程，能独立完成项目的工艺研究工作。

3.承担过项目负责人优先考虑。

4.对GMP中实验室的管理规定有一定的了解;

5.有较强的工作责任心和团队精神,良好的沟通能力及协调能力。

6.2-3年以上相关工作经验，硕士研究生优先。

关键字：

gmp

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申报资料

药物研发流程