验证工程师

1. 维护区域/专题验证计划和(或)子计划；

2. 维护验证管理程序及SOP；

3. 依据验证主计划和验证计划，实施确认/验证文件；

4. 执行产品生产工艺的质量风险评估；

5. 负责验证执行中的偏差的调查及纠正，收集整理有关验证数据，编制验证报告，跟踪相关后续工作；

6. 负责设备订购前、设备设施改造前的URS确认；

7. 参与对厂房、设施、设备等的确认和验证，为产品的质量提供保证；

8. 执行良好的验证文档管理；

9. 负责本岗位的安全和卫生工作；

10. 负责完成部门领导交办的其他事情；

11. 职务代理人：外出时由其分管领导代理其工作。

二、任职资格

1. 应具有药学、化工、生物相关专业大专以上学历；

2. 熟练掌握GMP等相关法律法规；

3. 3年以上制药企业工作经验；

4. 身体健康，***和皮肤病等；

5. 无不良行为记录。