QC经理

1、负责制定、完善公司的质量控制体系，搭建符合GMP要求的检验平台；

2、负责QC团队、实验室的管理与建设，负责工作统筹安排，组织QC人员进行相关检验操作能力和规程培训；

3、负责物料（含原辅料、包材）、中间产品、检验及产品等质量检验相关活动，包括质量标准、检验规程、方法开发与验证、检验报告等；

4、确保质量控制实验室所使用的文件和检测方法的科学性；

5、制定并分配质量控制实验室部门运行成本和绩效，包括设备、耗材、人员预算；并确保实验室安全（EHS）；

6、协助质量保证部质量相关活动，包括但不限于偏差、变更、不合格品处理、第三方审计、质量回顾分析等，推动公司质量及合规文化建设；

7、上级领导交代的其他工作；

任职资格：

1、生物医药、药学、化学等相关专业本科及以上学历；

2、五年以上生物医药行业或药厂经验，两年以上团队管理经验；

3、熟悉GMP体系的有关要求，精通质量标准的起草制定、理化、活性等分析方法建立和验证、标准品的制备和标定、稳定性方案设计和结果汇总，偏差分析；熟悉各个物料、辅料、包材的标准、检测，包材相容性实验设计和执行；

4、有责任心，自我激励及驱动力，较好的沟通和协调组织能力以及很好的团队合作意识；

5、具有较强的创造力和创新能力。