QC经理
10-20k北京市本科3-5年
职位描述
岗位职责:
1、负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品及洁净区等的检验管理工作,并负责制定相应的检验操作规程。
2、负责不定时抽查原始记录,对所出具的检验报告书进行审核,对产生偏差的分析结果以及对检验结果超标的情况,要组织专业技术人员进行分析处理。
3、负责组织制定检验用设备、仪器、试剂试液、滴定液、培养基、标准品(或对照品)等管理制度,汇总审定本室所需采购计划。
4、负责做好有关的检验方法的确认与验证工作,保证检验的准确性、可靠性,负责指导专业技术人员依据质量标准编制和修订相应的检验操作规程,并进行审定。
5、配合新产品的研发,协助产品的注册申报工作。
任职要求:
1、医学检验、化学或药学等相关专业,本科以上学历,3年以上同岗位工作经验;
2、一定英语基础,能熟练使用计算机进行办公等操作;
3、从事过产品稳定试验、留样,生产用水的检验,洁净环境的微生物检验,洁净环境的卫生管理和法规要求的在线监测数据管理;
4、熟悉药品生产实验室管理,并经过相关培训;
5、良好的人际交往和沟通能力,良好的管理能力。
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