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质量总监

2.5-4万
上海市硕士不限经验

职位描述

岗位职责
1、根据公司发展战略规划搭建公司质量体系;
2、根据NMPA、ICH、WHO的GMP法规和公司质量文件,指导制定公司验证体系文件,规范验证流程和验证活动;
3、建立产品放行和现场管理体系,监督所有与产品及质量相关的工作;
4、建立物料放行体系,建立合格供应商档案;
5、根据GMP和公司质量管理体系要求,对公司各部门GMP体系的运行进行监督管理;
6、负责公司公用设施、生产设备及计算机系统的验证和确认的方案的编制,组织和监督相关部门完成验证方案;
7、能完全履行公司建立的污染控制程序,并确保程序被正确、有效执行;
8、完成领导指派的其他工作任务。
岗位要求:
1、硕士(含)及以上学历,其中药学、生物医学优先考虑;
2、十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,五年以上团队管理经验,具有细胞质量管理经验者优先考虑;
3、具备相应的专业知识体系(细胞生物学、微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等);
4、工作细心、负责、良好的责任心和团队合作精神。

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