新开元-体系QA(J12311)

1.熟悉GMP 管理要求，可开展员工的质量体系及产品质量相关的培训和教育；

2协助上级，保证质量管理体系中各项程序文件的实施、日常维护与监督工作，确保公司质量管理体系持续改进并符合国际标准或客户要求；

3.外审的陪同、接待、资料提供（审核前各部门资料的汇总及审核后整改报告的汇总）等工作；

4.根据内外部检查缺陷分析跟进、对不符合项的整改进行有效关闭的监控；

5.领导临时安排的工作等。

任职资格:

1.药学相关专业及本科以上学历；

2.具有药品生产或质量经验，从事过注册管理事项的优先，英语口语流利的优先；

3.具有较强的发现问题、解决问题的能力；

4.具有较强的沟通协调能力；

5.能够熟练使用办公软件。