医疗器械质量体系工程师

1、负责建立、维护、修订、完善医疗器械质量管理体系文件，对质量体系进行日常的监控、维护、确保质量体系有效运行；

2、负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门落实、改进工作；

3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，跟踪发现不合格项；

4、负责公司各项业务工作流程的梳理，优化和改进工作；

5、负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；

6、实时关注外培信息，拟定培训计划，并定期对员工进行法律法规等体系相关培训工作；

7、完成公司安排的其他工作。

任职要求：

1、检验学等相关专业本科以上学历，2年以上医疗器械质量体系管理经验；

2、有二类、三类医疗器械生产企业工作经验，熟悉二类、三类无源、有源医疗器械质量体系的优先考虑；

3、熟悉相关医疗器械法律法规和标准；

4、接受过医疗器械GMP相关培训者优先；

5、工作细心、负责、沟通组织能力强。