质量管理员
5-7千安庆市本科不限经验
职位描述
(一)岗位职责:
1.依据质量体系进行日常监控、维护,确保体系有效运行;
2.负责计算机系统内供应商资质、商品资质、客户资质的审核,以及动态维护;
3.负责客户、供应商及商品等所有资料的归档、整理,并配合其他部门查询相关信息;
4.负责医疗器械的质量查询、质量信息收集与传递、分析、处理;
5.负责医疗器械、采购、储存、检查、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
6.保管质量资料、档案,做好各类台帐、记录,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;
7.定期自检、接待外审,协调各部门配合检查,并落实不符合项的整改;
8.配合相关部门做好医疗器械不良事件的收集,负责不良反应信息的上报工作;
9.实时关注外培信息,定期参与法律法规等体系的相关培训等;
10.其他质量相关工作。
(二)任职要求:
1.本科及以上学历,生物、制药、化学、药学等相关专业,持有执业药师证;
2.两年以上医疗器械、生物制药质量等相关工作经验;
3.熟悉GSP日常管理工作,熟悉国家器械药品相关法律法规;
4.具有优秀的沟通能力及团队协作精神,能有效推动问题的解决;
5.有中长期与公司共同成长的职业规划。
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