药物警戒经理

1. 负责对个例安全报告管理工作，确保所有的流程及操作都严格遵照公司SOPs，ICH指导原则及，及NMPA, EMA and FDA的药物 安全法规要求。

2. 负责或参与药品安全信号及风险的管理，负责或参与药物安全性文档的撰写工作。

3. 负责或参与药物安全体系的建设与维护，建立和维护公司SOP、WI等文档，完善和优化药物安全工作流程。

4. 负责对个例安全报告进行收集、处理、评估、报告、归档等工作.。

5. 负责或参与药物安全性文档的撰写，包括但不限于：RCP、RMP、DSUR、PSUR、研究方案、研究者手册、年度报告等。

6. 负责或参与药品安全信号及风险的管理。

7. 保持与外包公司相关人员的良好沟通，并做好相关管理工作，确保药物警戒外包工作的及时准确完成，并对外包工作进行质量控制。

8. 负责上级领导分配的其他药物警戒工作。

任职资格：

1. 医药，临床医学等专业优先

2. 本科及以上，药物警戒领域或相关医药学领域，3年以上工作经历

3. 熟练使用Office办公软件：Work/Excel/PPT

4. 熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告

5. 有责任心 、分析和解决能力、沟通能力、团队合作能力