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项目专员

面议
本科不限经验

岗位职责

1.负责新品及一致性评价的工艺验证及BE批的原辅料及包材的采购协调工作;
2.负责联系新品的原辅料及包材的委托检验;
3.准备新品上报资料,负贵新品现场核查;
4.负责组织召开新品的专题会,并按照会议决议落实各项工作;
5.跟踪各部门新品的进度;
6.负责新品从研发到生产各个环节的组织协调工作;
7.熟知新品注册相关的政策法规。

任职要求

1.本科学历及以上,药学相关专业,英语四级及以上,六级优先;
2.熟知GMP法规,有技术转让、生产工艺、国内新品注册等相关经验;
3.了解药品检验流程;
4.思维敏捷,思路清晰,沟通能力强;
5.有参加并通过国内一致性评价或新品注册经验者优先。

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