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无菌检验员

6-9千
苏州市专科不限经验

职位描述

岗位职责:
1.负责原料、样品、成品微生物限度检测,成品的无菌检测并出具报告作为产品出厂依据;
2.负责车间环境的监控,包含纯化水、压缩空气、尘埃粒子、浮游菌等,并进行趋势分析,为环境控制提供建议;
3.负责编制微生物控制方面的SOP,并按培训计划,定期向员工宣贯微生物知识;
4.负责微生物仪器操作规程的编写,设备的购买维护和计量送检工作,以及相关检验sop的编写工作;
5.及时、准确、规范完成检测,并将原始数据、相关记录及报告整理归档;
6.负责微生物相关测试、检验方法学验证方案报告的编写;
7.负责微生物相关,体系方面的GMP审核和内审;
8.兼任有源设备材料/产品的物理检验内容;
9.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,制药、生物工程等相关专业,二年以上微生物检验工作经验;
2.熟悉ISO13485质量管理体系及GMP的相关法规要求;
3.熟悉洁净室的环境检测和纯化水检测;
4.熟悉辐照灭菌和环氧乙烷灭菌知识;
5.良好的团队协作能力和较强的独立工作能力;
6.有无菌检验员证书优先

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