质量体系工程师

1.建立、完善公司质量管理ISO13485体系 / GMP，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控；

2.负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查，定期向质量经理汇报体系运行情况；

3.协助组织质量体系内部审核，管理评审；参与外部审核（客户审核，监管当局审核，认证审核等）；

4. 负责对质量体系不符合项进行纠正和预防措施的落实；

5.组织实施质量体系/法规相关的培训；

6.完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1.本科以上学历，机械、电气、生物医学工程等工科专业，有3年以上医疗器械体系相关工作经验；

2.熟悉GMP、ISO13485质量管理体系（特别熟悉新版体系要求），医疗器械相关法律法规要求；

3.具有体系外部审核和内部审核经验(ISO 13485， GMP)；

4.工作积极主动，认真严谨，责任心强，并具有较好的沟通协调能力。