临床监查员

1、项目管理：负责临床项目的整体实施，包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭。

2、服务商管理：组织对临床基地、研究者的遴选、评估和培训及CRC培训和反馈。

3、质量控制：严格按项目要求推进，确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成。

4、客户维护：保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护。

5、文档管理：按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。

任职要求：

1、2-3年以上同岗位工作经验，过往需具有精神领域、CNS领域完整项目经验。

2、本科学历，临床医学、临床药理或相关专业。

3、熟悉GCP及药品临床相关法规，熟悉临床研究的全过程。

4、工作认真、细致，责任心强；能发现项目中出现的质量问题，并及时汇报。

5、良好的表达、沟通或解决问题的能力及良好的团队合作精神和协调能力。

6、能按照项目计划要求，灵活安排相关工作优先次序。

7、能适应经常出差，有一定的抗压能力。

8、熟练掌握并使用各种电子工具系统：EDC、eTMF、CTMS等；熟练使用office等办公软件等工具能力。