质量部经理（武鸣）

1、全面负责公司产品质量管理体系的建立、实施和持续改进，确保产品符合国家相关法律法规及行业标准。

2、主导应对药监飞检、GMP认证，确保零严重缺陷项。

3、制定和完善质量管理流程和标准，监督执行情况，并定期进行内部审核。

4、领导质量检验团队，对原材料、半成品及最终产品的质量进行严格控制。

5、组织处理客户投诉，分析质量问题原因，提出改善措施并跟踪落实。

6、推动数字化质量管理系统（QMS）落地，实现偏差、变更、CAPA全流程电子化。

7、建立中药材供应商审计标准（如道地性、种植规范、重金属/农残检测）

8、协调各部门工作，确保生产过程中的质量控制得到有效执行。

9、 定期向上级管理层汇报质量状况，并提出改进建议。

【任职要求】

1、 拥有中药学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，有执业药师资格、GMP高级研修证书、ISO 9001内审员资质优先。

2、8年以上制药行业质量管理工作经验，其中3年以上中药企业质量部管理经历。

3、 熟悉《中国药典》中药标准、《药品管理法》及中药生产全流程质量控制要点，主导过中药配方颗粒GMP认证、FDA/EMA审计应对。

4、 具备优秀的组织协调能力和团队领导力。

5、强烈的责任心和良好的沟通技巧，能够有效解决质量问题。

6、能够熟练使用质量管理工具和软件。