工艺设备主管

2、负责生产相关工艺设备的维护维修，确保工艺设备始终处于正常运行状态，并参与公司新建产线设备选型、URS起草、验收工作（FAT\SAT\IOQ\PQ等等），建立相应的设备管理和维护SOP.

3、跟踪、追溯工艺设备的易损件、耗材、密封件等的更换周期；建立及跟踪备品备件的稳定供应渠道和仓库台账。

4、设备运行和维护，包括但不限于制剂灌装线、原液设备、质粒设备等等相关设备。

5、负责设备文件体系建立与持续完善，及时更新设备台账。

6、负责设备运行数据的分析与改善、跟进等相关工作。

7、管理工艺设备团队，以及服从上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、大专以上学历，机电或相关专业

2、有生物医药工厂设备维修3年以上工作经验

3、熟悉生物医药工厂、净化空调、制水、车间制剂设备联动线

4、制药厂设备管理、维护经验，有FDA/GMP生物医药工厂工作经验优先

5、高、低压电工证、维修电工高级证、有制冷维修高级证优

6、可用英语进行一般查阅

关键字：

验收

机电

fda

设备管理

电工证

fat

pq

维护维修

保养维修

GMP