质量经理兼管代

2、建立健全公司质量管理体系，并监控和保证体系持续有效运行；

3、根据公司发展规划和工作目标，制定本部门的工作计划，并负责实施，并对考核激励政策的制定提供建议；

4、对产品设计、材料采购、生产、销售服务实施全过程质量管理；

5、组织相关部门年度质量目标和质量计划的实施、检查、总结、考核等管理工作；

6、负责组织质量审核、质量信息、管理评审、质量考核等工作；

7、负责部门内部管理，管理、培养所属员工，合理调度员工工作时间，引导并协助员工制定和完成个人职业发展计划；提出招聘计划；

8、负责收集相关法律法规和产品注册事宜；

9、负责质量事故的调查，以及向相关政府监管部门的报告；

10、代表公司总经理，负责质量体系的建立、运行和持续改进工作及管代相关工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学、质量管理等相关专业毕业；

2、3年及以上同岗位工作经历，熟悉ISO

13485、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械行业相关法规或标准要求；

3、熟悉医疗器械质量管理体系，有源医疗器械产品质量管理或流程控制经验者优先；

4、具有医疗器械注册申报工作经验优先；

5、与浙江药监局保持良好的沟通，熟悉浙江药监局的各类行政事务申办流程；

6、具备一定英文听说读写能力;