研发QA

1、负责研发质量管理体系文件、记录、报告等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。

2、负责研发现场质量管理体系的建设和有效运行，不断建立并完善质量保证相关的制度和流程。

3、负责对研发现场合规性的培训、落实和监督提升，包括人员资质及培训、实验记录、实验仪器设备、物料台账、环境控制和档案管理等，对检查中发现的问题提出整改建议、跟踪检查并核实整改结果；定期汇报合规性问题和管理效果。

4、掌握中医药相关最新的法规、指导原则和技术指南要求，负责现场监督方案的制定和实施。

5、参与第三方服务供应商、委托检验机构、委托生产企业、物料供应商的资质审核并给出合理化建议。

6、负责组织或参与中药研发体系的偏差调查、变更控制、CAPA、自检、内审、管理评审、客户审计、新药研制现场核查等质量活动，对不符合项组织整改。

7、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、中药学、药学、药物分析等相关专业专科及以上学历；

2、具有3年新药研发现场QA或类似岗位的工作经验；

3、具有良好的沟通能力、良好的团队协作精神。

4、为人诚信、公正、有原则。