制剂研究员/主管

1.负责带领项目组成员按照注册申报要求完成项目的研究开发；

2.负责文献调研及开题报告的撰写；

3.承担制剂项目方案设计、实施及开发，包括处方前研究、处方筛选及优化、工艺研究、中试放大等；

4.审核组员的原始记录及实验方案，保证其真实性和完整性；

5.根据注册法规及指导原则要求完成制剂部分CTD申报资料撰写和审核，并对下属进行相关专业的指导；

6.完成上级领导交办的其他工作。

[任职资格]

1. 药物制剂、制药工程或制剂相关专业，本科及以上学历，3年以上制剂研发经验；

2. 熟悉FDA、CFDA新药开发相关政策要求，熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉口服固体制剂、液体制剂等多剂型的处方工艺研究；

3. 有独立进行制剂处方工艺放大、验证、生产申报经验；

4. 有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力，具备英语口语交流能力优先；

5. 爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力。