质量研究员（多肽）

1、 负责或协助项目申报、变更、验证转移等相关质量研究（包括方法开发或/及验证/转移等）；

2、 负责项目质量研究方案的执行（包括开展实验、撰写实验记录和统计分析结果等）；

3、 负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等；

4、 负责审核质量研发相关的记录及台帐；

5、 协助项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；

6、 协助项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作。

7、 协助项目跨部门、多学科的沟通交流及汇报。

二、团队协作

1、 针对部门制度或研发流程，提出合理化建议；

2、 在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作。

三、参与实验室仪器设备的维护、保养工作；参与实验室安全和卫生维护工作。

任职资格：

1、硕士，药物分析、分析化学及相关专业；

2、一年以上多肽药物分析方法开发、质量标准建立经验 ；

3、具有一定的专业外语文献阅读能力；

4、熟悉多肽及小核酸药物相关法规指南优先；

5、有完整的IND或临床后期申报经验者优先；

6、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强，具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。