车间主管(J10208)

1、制订和完善部门流程和管理文件，确保新项目安全、合规、高效的引入新工厂；

2、对不符合生产工艺要求的设备设施及时提出解决方案并实施改造；

3、负责监管生产过程中出现的设备与仪器故障问题，负责异常处理技术方案的制定；

4、负责批生产记录、清洗记录的检查、审核，确保过程完全符合GMP和EHS要求；

5、根据计划部指令与车间实际产能合理安排生产，及时完成交付任务；

6、跟踪生产进度，及时掌握车间生产动态，保证生产进度按计划完成；

7、制订和修改车间各类管理规程、操作规程及相关记录，确保各规程及记录的适用性，准确性；

8、参与车间变更评估、偏差/质量事故/投诉调查、CAPA追踪等；

9、对下属日常工作进行绩效考核和监管；

10、完成上级安排的其他临时性工作；

任职资格:

1、大专及以上学历，药学、化学、制药工程或化工相关专业；

2、熟悉医药中间体或原料药生产流程，具备5年以上相关药企相关工作经验，有工艺开发经验优先录用；

3、掌握精细化学生产、工艺放大和GMP相关知识，了解化工企业EHS知识，熟悉化学制药常用生产设备；