质量经理（医疗器械行业）

1、本科或以上学历，机械、电子、生物医学等相关专业；

2、五年以上医疗器械质量工作经验，有无菌医疗器械经验和注册代理人甲方运行经验优先考虑；

3、熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485等；

4、持有ISO13485内审员证书，熟悉无菌医疗器械行业相关专业技术知识和无菌医疗器械法规；

5、有较强的领导、决策能力和沟通能力，具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。

工作职责：

1、负责医疗产品质量体系建设和运行；

2、负责无菌产品质量管理；

3、负责设计与开发活动的质量策划，参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；

4、 组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责。