医疗器械研发经理

1. 负责内窥镜国产产品线的全生命周期管理；

2. 负责产品研发规划及项目管理，确保产品符合国内市场及客户的需求；

3. 建立设计管理、风险管理、变更管理流程；

4. 跨职能部门组织开发团队完成项目开发；

5. 确保产品符合相关法规和标准，并完成产品注册；

6. 管理和实施内、外部监察和核查的准备工作。

岗位要求：

1. 机械，电气/电子专业，医学，生物学或其他相关专业；

2. 5年以上有源医疗器械项目开发及管理经验；

3. 熟悉有源医疗器械产品开发全流程，如：设计管理，风险管理，工程设计，变更管理等；

4. 熟悉ISO13485、ISO14971、IEC/GB/YY等医疗器械标准，及NMPA相关法规要求；

5. 有良好的跨部门沟通与协作能力。

特别说明：

请候选人注意，该岗位的汇报对象包括集团位于境外的管理人员，投递简历即视为候选人同意该简历的个人信息跨境传输。