临床监查员

1、负责肿瘤药物1/2期临床试验的具体实施和监查工作，根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；

2、负责整理和完善所有试验文档与资料，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7、完成公司交办的其它工作。

任职要求：

1、CRA监查经验最低：2年以上CRA经验，至少1年CRA肿瘤经验；

2、熟悉GCP法规及基本临床试验流程；

3、Site资源：做过四川和武汉的医院项目者优先；

4、教育背景：本科以上学历，医学、护理学等相关专业, 英语水平至少4级；

5、较强的独立工作能力，具有团队合作精神。