质量研究员

1、负责或协助项目申报、变更、验证转移等相关质量研究（包括方法开发或/及验证/转移等）；

2、负责项目质量研究方案的执行（包括开展实验、撰写实验记录和统计分析结果等）；

3、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等；

4、负责审核质量研发相关的记录及台帐；

5、协助项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；

6、协助项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作。

7、协助项目跨部门、多学科的沟通交流及汇报。

8、参与实验室仪器设备的维护、保养工作，参与实验室安全和卫生维护工作。

二、团队协助

任职资格：

1、针对部门制度或研发流程，提出合理化建议；

2、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作

1、硕士，药物分析、分析化学及相关专业；

2、1-3年小分子质量研究工作经验，熟悉高效液相色谱仪的工作原理，并熟练使用；

3、具有较好的液相色谱分析方法开发和质量标准建立经验

4、有多肽或小核酸质量研究经验的优先；

5、有药学相关法律法规知识储备，有申报资料撰写经验的优先；

6、具备一定的专业外语文献阅读能力；

7、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强；

8、具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。