制剂工程师（化药)(J10209)

1、负责编写MAH受让项目处方工艺变更研究方案的制定，制定变更研究计划并组织实施

2、负责MAH受让项目处方工艺小试研究方案制定与实施，包括文献调研、处方工艺设计、处方工艺筛选优化、处方工艺的确定；中间产品及制剂产品质量标准的确定，小试研究总结报告编制等。

3、负责制剂中试与验证方案制定、转移、实施以及处方工艺变更过程中原始数据统计及原始记录的审核。

二、技术支持

1、负责配合注册部完成MAH受让项目、MAH立项研发项目的相关注册申报资料的撰写工作，跟进并配合完成MAH受托研发现场核查与生产动态核查。

2、负责解决MAH受让项目处方工艺变更过程中出现的各种问题，指导MAH立项研发项目工作的开展。

3、负责对MAH委托生产的受托方进行生产工艺技术相关工作的指导。

4、负责MAH立项研发产品申报中制剂工艺部分资料的审核。

任职要求：

制药工程、药剂学、药学等相关专业

经验要求有1年以上药品生产企业生产技术方面或制剂研发相关工作经历。有化学药、外用药（乳膏、凝胶等）剂型的从业经验。

知识及技能要求

1、具有专业文献检索能力和英语读写能力，具有资料撰写能力。

2、熟练使用化药制剂、外用乳膏及凝胶等相关设备，具有解决制剂相关技术问题的能力。

能力素质要求

1、具有较强的责任心，良好的沟通表达及协调能力，良好的职业素养和团队协作精神。

2、为人正直严谨。具有很强的自我约束力，独立工作并能承受一定压力

上班地点