质量保证专员（QA）

1.参与质量管理体系中质量手册、程序文件、SOPs和流程文件的组织制定、审核、更新、执行和维护，维持质量体系有效运行；

2.负责收集整理QA档案：保证其真实性、完整性并归档保存；

3.参与进行公司内部及外部质量审计的检查；

4.根据检查计划开展项目关键阶段检查、过程检查和设施检查，对检查中发现的任何问题、提出的建议应当跟踪检查并核实整改结果；

5.组织制定年度培训计划，并确保培训的执行及有效性；

5.供应商资质管理；

7.负责组织公司标准文件的查新并确认记录的及时性；

8.完成领导交代的其他工作。

岗位要求：

1.工作经验：1~3年GLP机构QA工作经历。

2.专业及学历：本科及以上学历，药学、医学、生物、化学、毒理、药理等相关专业；

3.熟悉设施运行、项目开展和过程审查的内容；

4.掌握办公软件；

5.熟悉GLP规范、医疗器械、检验检测资质认定等相关法律法规要求。