验证专员/主管
5-8千中山市专科不限经验
职位描述
1.负责完成相关产品的验证工作
2.熟悉国内外相关验证法规,及时对验证管理文件进行法规符合性修订
3.根据文件制定年度验证计划,并确保验证按计划实施
4.负责根据验证计划起草公司公用系统、设备、工艺及方法学等验证方案,并主导方案的执行及跟进
5.相关验证记录的收集、审核和归档
6.负责收集汇总验证数据,根据验证结果出具验证报告并汇总验证输出
任职要求:
1.大专或以上学历,医疗器械、医学、生物学等相关专业
2.具备和良好的文案撰写能力
3.熟悉国内/国际医疗器械注册法规和标准、具备扎实的技术基础
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