微生物工程师/高级工程师 (MJ000414)

1.微生物相关管理规程、检验方法SOP、记录、设备标准操作规程的起草和修订；

2.按使用和法规要求制定微生物相关验证/确认方案并执行；

3.参与微生物实验室偏差、MDD、异常中断调查，参与变更控制及CAPA制定；

4.按相关SOP的要求执行水系统、工艺用气的取样检测及洁净区环境监测；

5.按要求对产品及原辅料进行微生物相关项目检测。

任职要求：

1.微生物、生物技术、 药学等相关专业本科学历；

2.制药行业GMP体系下微生物实验室3年以上工作经验；

3.熟悉微生物实验室常用仪器设备并理解其工作原理；

4.对待工作需细心、吃苦耐劳，具备较高的责任感，在团队中能够积极主动沟通，并且能够协助同事共同完成工作。