研发经理 ID171735

1. 负责冠脉植入、介入系列产品的研发，参与制定和实施重大技术决策和技术方案；

2. 负责组织、参与公司新产品、新项目的技术开发和新技术、新材料的应用研究；

3. 负责建立公司研发工作体系和流程；

4. 负责新产品的研究规划、项目管理、技术开发、产品测试；

5. 负责各阶段产品相关的性能测试等工作，编写测试方案；

6. 负责完成设计验证、设计确认;

7. 能按照医疗器械相关法规要求，熟悉设计开发流程，编写设计技术文档、风险分析相关文件;

8. 与临床和注册部门紧密协作完成产品临床试验和注册工作；

9. 负责产品上市后的维护和持续改进；

10. 负责研发员工的培养和能力建设；

01 任职资格与经验Qualifications and Experiences:

1. 8年以上三类植入类医疗器械研发经验，5年以上医疗器械产品研发管理经验；

2. 能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，熟悉本行业的关键技术；

3. 熟悉血管植入、介入医疗器械的研发过程；

4. 熟悉医疗器械产品结构、性能、机理、使用方法，有扎实的理论基础；

5. 熟悉三类医疗器械研发/注册相关的法律法规；

6. 有心血管介入，神经介入行业背景优先；

7. 良好的沟通能力、创新能力、分析能力、组织协调能力、以及团队协作能力。