质量经理【五险一金】

2. 深度参与产品工艺验证和过程确认方案评估和执行过程，审核验证和确认报告；参与厂房设施确认验证工作，并对结果做出评价；

3. 生产相关记录的审核放行，并对发现的问题进行汇总整理和反馈，跟进改善；

4. 来料，制程，成品品控和实验室检测的管理，不合格品处理流程处置和跟进；质量异常调查及其主导；

5. 主导体系内审，外审及质量体系的改进工作，向公司领导报告质量管理体系的有效性和改进的需求；

6. 负责品质团队建设和能力提升，人员培养。

任职资格：

1. 本科及以上学历，机械，电子，材料，生物医学工程等理工科相关专业；

2. 熟悉医疗器械行业相关质量体系法规和要求（如GMP, ISO13485, QSR820,欧盟MDR等），良好的英文听、说、读、写能力。

3. 熟练运用质量分析工具（QC七大手法，DOE, SPC, MSA等） 思维缜密，有较强的分析和解决问题的能力；

4. 具备5年以上医疗器械行业质量管理经验，有GMP,MDR,FDA应审经验或三类有源介入器械行业经验优先考虑；

5. 工作责任心强，性格开朗，有较强的沟通，策划能力，勇于面对压力和挑战，质量和风险意识强；薪资：20K-25K/月