有源医疗器械QC

1. 负责有源医疗器械的质量检验工作，包括来料检验、过程检验及成品检验；

2. 参与设备的调试、测试及验证工作，确保设备性能符合设计要求；

3. 对有源设备的软件进行功能性调试及验证，配合研发和工艺团队完成设计转换过程中的质量控制；

4. 制定和优化检验标准及检验流程，确保质检工作的规范性和有效性；

5. 负责检验设备的日常维护和校准，确保检测结果的准确性和一致性；

6. 协助处理质量问题，分析问题根因并推动改进；

7. 配合完成质量体系相关文件的编制及管理，确保符合ISO 13485及相关法规要求；

8. 参与客户和第三方审核，提供相关质量数据支持。

任职要求

1. 本科及以上学历，电子、机械、自动化或生物医学工程等相关专业；

2. 3年以上三类医疗器械（有源设备）质检相关工作经验优先，熟悉有源医疗器械的生产和质控流程；

3. 熟悉ISO

13485、YY/T 0287等医疗器械质量管理体系要求，了解医疗器械法规（如NMPA、FDA、CE等）；

4. 具备一定的软件调试能力，能够进行嵌入式系统或设备软件的功能测试和调试；

5. 熟悉常见的质量检验工具和方法，能够熟练使用检验仪器（如示波器、电学测试设备等）；

6. 具备较强的分析能力和问题解决能力，能够独立完成质量问题的分析与改进；

7. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的沟通能力和团队合作精神；

8. 有手术机器人或类似高端医疗器械项目经验者优先。

公司福利：

1、享有双休制度，每天8小时工作制，还享有年假和节日假！

2、六险一金享有额外商业保险、每年免费体检、员工关怀互助计划！

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