无菌制药QA综合专员
5-8千周口市本科不限经验
职位描述
工作内容：
负责监督和协调无菌制药生产过程中的各项质量控制活动，确保产品符合法规要求。对生产过程进行评估，并协助管理层制定和实施质量策略。负责记录和跟踪生产过程中的相关数据，进行统计和分析，提供质量问题反馈和预防措施。
主要职责：
- 负责制定和实施无菌制药质量控制规程和标准；
- 负责监督和检查生产过程，确保符合法规要求和质量管理规程；
- 负责收集和记录生产过程中的相关数据，进行统计和分析，提供质量问题反馈和预防措施；
- 负责协调和管理生产过程中的各项质量控制活动；
- 负责与其他部门沟通合作，确保质量控制要求的执行；
- 负责撰写并提交生产过程质量周报。
职位要求：
- 本科或以上学历，制药工程、药学或相关领域专业背景；
- 3年以上无菌制药行业工作经验，有丰富的生产过程质量控制经验；
- 熟悉药典、法规和生产质量管理规范，具备一定的技术和管理能力；
- 具备良好的沟通能力和团队合作能力，具备独立思考能力；
- 良好的英语阅读、写作和翻译能力。
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