药品质量研究员

2. 负责质量标准建立、方法学开发、方法学验证及稳定性研究，研发产品的质量评估；

3. 负责独立撰写原料药/制剂申报注册资料中质量研究相关部分的内容；

4. 负责实验室常用分析设备的维护、校验；

5. 负责进行实验室日常管理；

6.上级安排的其它相关工作。

职位要求：

1. 本科及以上学历，药物分析、药学、应用化学、分析化学等相关专业；

2. 五年及以上的原料药和/或制剂分析工作经验，具备药物、有机物常规、仪器分析操作经验，能熟练操作HPLC/GC/LC-MS等分析仪器；

3. 熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系，了解注册相关法规；

4. 具有上进心和责任心及良好的团队合作精神，身体健康；