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无菌检验员

4-6千
珠海市专科不限经验

职位描述

岗位职责:
1)负责来料、制程产品、成品、退货、验证及试验过程等的各项检验及试验工作;
2)负责进出厂产品、制程产品、留样、稳定性考察样品的各项性能指标的检验和试验及统计分析工作,填写检验记录,台账等,并出具检验报告,签发最终产品合格证;
3) 负责生产车间洁净环境指标、工艺用水、工艺用气日常监测、定期检验、验证及定期趋势分析;
4) 负责公司医疗器械产品的微生物控制;产品初始污染的控制、产品无菌检查及定期进行趋势分析;
5) 负责产品的留样及稳定性考察的管理及试验;
6) 负责对车间的巡检工作,并做好相关记录
7) 负责灭菌剂量审核和灭菌确认工作;
8) 负责对检测仪器的日常保养与维护;
9) 负责洁净操作、卫生和微生物学等相关知识的培训;
10)负责对供应商进料质量的统计以及库存原材料、物料的质量判定;协助部门经理与采购部门对供应商进行供货质量及供货能力评估;
11)负责对质量异常或不合格品的检验和试验及统计分析工作,提出改善报告,做好相关记录。
任职要求:
1.生物工程、生物技术,精细化工相关专业大专及以上专业;
2.1年以上化妆品或相关行业无菌检验工作经验,有证书会优先考虑;
3.了解ISO质量管理体系专业知识,熟悉无菌操作技术和微生物学知识,了解无菌生产的法规和标准;
3.熟练使用医疗器械微生物检验的相关仪器设备,;
4.工作积极主动,严谨、有较强的责任心,对产品质量和生产有安全意识;
5.具有良好的沟通能力和团队合作精神,能够适应不断变化的生产环境和技术要求。
上班时间:8:30--17:30,双休,包工作餐

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