原料药生产技术员

1、研发工艺转化：主导原料药研发工艺向规模化生产的转化工作，确保实验室成果高效、稳定落地生产，建立生产工艺标准操作流程（SOP）及工艺参数控制体系。67

2、工艺优化改进：持续开展原料药生产工艺改进试验，通过数据分析与技术创新，提升产品质量、收率及生产效率，降低生产成本与能耗，解决生产过程中的技术难题。67

3、设备选型设计：参与原料药生产设备的选型与设计工作，根据生产工艺需求及产能规划，评估设备性能、适用性及可靠性，协同设备供应商完成设备定制与调试，保障设备高效运行。

4、生产技术支持：为原料药生产现场提供技术指导与支持，监控生产过程，及时处理异常情况；与质量控制部门紧密合作，确保产品符合质量标准与法规要求。67

5、技术文档管理：编写、整理并更新生产工艺文件、设备操作手册等技术资料，参与技术成果总结与专利申报工作，推动技术知识的积累与传承。

67

任职资格67

1、教育背景：本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、药物化学等相关专业。67

2、工作经验：具备 一年以上原料药生产或研发经验，熟悉从研发工艺到生产转化的全流程；有工艺改进或设备选型设计项目经验者优先。67

3、专业技能：熟练掌握原料药生产工艺、质量控制及设备原理；具备良好的试验设计、数据分析与问题解决能力；熟悉 GMP 规范及相关法规要求。67

4、综合能力：具有较强的学习能力、创新意识与团队协作精神；能够承受工作压力，适应现场工作环境。