生产QA

1、负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

2、负责自检及审计工作，对自检提出的有关整改实施进行确认，并监督落实到位；

3、质量管理体系的培训工作、定期组织各部门人员进行质量规范、药品相关法规的培训及考核；

4、负责供应商审核及管理；

5、负责验证文件、批记录以及其他文件的审核及归档管理；

6、负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析。

要求：

1、本科及以上学历，制药/生物制药相关专业；

2、有医疗器械工作经验3年以上，具有医疗器械QA工作经验者优先；

3、熟悉药品GMP/医疗器械相关法规，有原则性；

2、具有较强的沟通能力，能很好的和相关部门合作，团结协作能力强，责任心强，服从领导安排；

5. 具备良好的计算机水平以及基础的英语读写能力。