药物分析(方法开发、验证）

1、负责研发项目的分析方法开发（原料药、中间体、成品）及方法学验证等质量研究工作；

2、负责原料药小试、中试、试生产等反应跟踪；

3、对实验数据结果进行汇总、分析。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学类、化学类相关专业，3年以上工作经验。

2、有原料药研发相关工作经验优先考虑； 有研发项目管理经验优先考虑。

3、熟练操作高效液相色谱仪（waters、岛津等）、气相色谱仪（岛津、Agilent等）及维护保养；

4、熟悉分析方法开发及方法学验证，并能起草分析方法验证方案和报告等；

5、熟悉研发实验室偏差、OOS、OOT的处理流程。

6、熟悉分析方法学验证相关指导原则；