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QA工程师

7千-1.2万
广州市专科不限经验

职位描述

该职位为GMP专员职位。GMP专员主要协助和支持各位专家及顾问开展GMP相关的项目。我们的业务覆盖GMP全生命周期。
1. 收集、更新制药及其他生命科学行业相关的法规要求;
2. 根据最新的法规要求和实际操作,支持编写GMP文件,包括质量管理、实验室管理、生产管理、物料及仓储管理、设施及设备管理等;
3. 根据项目需求,协助翻译相关GMP文件;
4. 支持专家参与各类审计项目,如无菌、制剂、原料药、包材及辅料审计;
5. 协助准备培训材料,协助跟踪项目进展,配合客户完成工作。
任职要求:
1. 药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业;
2. 具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;
3. 4年及以上制药工厂质量保证部门工作经验;
4. 良好英语阅读和书写能力。

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