QA

1.教育背景：本科以上学历，质量或生命科学（如化学、微生物学）相关专业。

2.经验及知识技能：2年以上生物细胞行业质量管理相关工作经验，熟悉生物细胞产品质量管理。有参与工程项目经验，如洁净区域项目验证工作

3.工作积极主动，团队合作力强。做事认真、仔细，有责任心。

4.工作地点:上海临港

工作内容：

1. 关注所有与成品质量保证有关的所有职能。协助整个产品生命周期的质量体系管理、风险管理、产品质量规划和监控。

2. 为质量体系和合规策略定义、沟通并获得跨职能的支持，以降低产品和合规风险。

3. 负责原辅料取样及放行，成品放行及审核；

4. 洁净区域批次、月度、季度环境监测；

6. 质量体系现场监管工作，包括生产、QC实验室、仓库、公用系统等。

7. 识别质量相关变更、偏差、退货、投诉处理及其他不符合事项，跟踪其上报、调查及CAPA措施；

8.管理区域内相关质量文件管理与审核；

9. 管理区域内各项记录管理与审核；

10. 验证工作，包括但不限于设备再确认执行、公用系统回顾、验证数据收集及统计等；