质量体系工程师

1、参与大分子质量管理体系的搭建、运行、维护与提升2、参与大分子质量文件的审核，包括但不限于质量标准、工艺规程、批记录、稳定性方案、工艺验证等文件3、负责第三方（物料、CRO）供应商的日常维护管理4、负责内外部审计和CAPA事项跟进5、负责参与GMP活动中偏差、OOS的调查和评估，审核CAPA的合理性并持续跟进6、负责参与GMP活动中变更的评估，变更任务的执行跟踪，确保变更状态持续可控7...