质量分析研究员(CMC方向)

8千-1.6万
上海市本科不限经验

职位描述

工作职责:
技术方面:
1 负责原料药的方法开发优化以及报告书写;
2 负责原料药的方法验证以及方案和报告书写;
3 负责原料药的各类分析检测,标准品标化和稳定性研究。
仪器方面:
熟练使用HPLC, GC, LCMS, GCMS, 水分,核磁等分析仪器。
法规方面:
1 负责原料药的质量标准研究和建立
2 熟悉各国药典
3 熟悉GMP规范,ICH指导原则和药物研发全流程
任职要求:
1 药物分析,制剂分析,分析化学,天然药化,药物化学,制药工程等化学、药学和生命科学相关专业本科及以上学历,1-5年的药物质量分析研究工作经验;
2 新药、仿制药CMC相关项目经验优先;
3 热爱实验室工作,有一定的分析实验经验;
4 善于沟通,乐于合作,喜欢动手实践;
5 良好的英语能力。

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