试剂检验员（QC）

1、负责实验室洁净区的日常检测相关工作，包括沉降菌，浮游菌，尘埃粒子等项目的检测。

2、负责对生产、实验类纯化水相关的检测。

3、参与微生物检验方法验证方案的起草工作，负责按方案实施。

4、负责实验室的日常检测管理，包括紫外灯，高压灭菌锅性能相关的监测。

5、参与完成QC设施设备和方法的验证工作。

6、参与产品发运放行相关的工作。

7、负责发现并报告验过程中偏差；参与实验室检验偏差调查。负责报告检验不合格情况。

8、参与体外诊断试剂原料、中间品、成品等质检工作。

9、参与对各种稳定性留样产品进行检测并分析。

10、定期对检验数据进行整理分析，监督物料、产品质量的状况和趋势。

11、参与公司内部审核和产品自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪。

12、完成主管交代的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学，微生物，检验分析，生物，医学等相关专业；

2、有2-3年以上体外诊断试剂、或原料、制剂、中间体等医药行业QC相关实践经验，熟悉实验室管理及常规实验流程，具备分析仪器等实验经验，具有洁净区管理经验，流式细胞仪器工作经历的优先考虑。

3、了解CFDA IVD，药典或ISO13485:2016法律法规，有CFDA质量体系考核经历的优先考虑。

4、高度的工作责任心，良好的职业操守，良好的团队意识和工作热情。

其他要求：

*本岗位对候选人有一定的体力（垂直搬运20kg）工作需求。