QC主管/经理

负责化学发光试剂产品的质量控制体系建设与维护，确保产品符合国家及行业法规要求。

制定并执行产品质量检验标准、操作流程与SOP，监督实验室日常运行。

组织并实施原材料、半成品、成品的检验工作，并分析检验数据，撰写质量分析报告。

- 团队管理

负责QC团队的日常管理与绩效考核，培养团队成员的专业技能和质量意识。

组织定期培训，提高团队的专业水平，确保检验能力与业务需求匹配。

质量风险管控

- 参与新产品开发阶段的质量评估，确保质量控制点设定合理。

识别并预防质量风险，及时处理质量问题，制定纠正预防措施（CAPA）。

- 合规管理

负责质量控制相关文档管理，确保记录的完整性、准确性和可追溯性。

协助内外部审计，确保公司质量管理体系持续合规。

- 仪器管理

负责检验设备的验证、校准与维护，确保仪器正常运行。

定期对实验室设备和环境进行检查，确保符合相关质量标准。

任职要求：

- 学历与经验

本科及以上学历，生物学、医学检验、药学、化学等相关专业。

5年以上IVD试剂质量控制经验，至少2年以上QC团队管理经验。

专业技能

熟悉IVD化学发光产品的生产流程及质量控制要点。

熟悉ISO

13485、GMP等质量管理体系，了解相关法规。

具备较强的质量问题分析及解决能力。

综合能力

具有良好的团队管理能力、沟通能力和执行力。

具备高度的质量意识和责任感，能够在压力下工作。