医疗器械体系工程师
5-8K镇江市专科1-3年
职位描述
1.负责企业ISO13485质量管理体系的建立、实施与保持工作；
2.代表企业对于外审、体系检查提出的不符合项进行整理，追踪完成，验证完成效果；
3.代表企业进行相关产品的注册申报工作（包括资料整理、递交、补正、进度跟进等）；
4.负责组织编写企业的质量手册、质量管理体系文件，同时组织企业质量管理体系内审工作的开展；
5.贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；任职要求：
1、专科及以上，生物工程、 医疗器械相关专业；有医疗器械设备相关经验者优先。
2、、熟悉医疗器械的生产、经营法规，有实际从事过医疗生产质量管理工作者优先。
3、熟练ISO13485在质量管理体系中的运用，熟悉医疗行业的法律法规；
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