质量负责人

（一）核心职责与工作内容：

1.质量管理体系建立与维护：(1)组织建立、实施和维护公司完整的质量管理体系，包括制定和审核质量方针、目标、管理制度、操作规程（SOP）等。(2)定期组织对公司质量管理体系的内部评审和风险评估，确保其适宜性、充分性和有效性，并持续改进。(3)牵头应对各类外部审计（如药品监督管理部门检查、飞检）和认证工作。