CRA临床监查员/SCRA
12-18K南京市本科1-3年
职位描述
1. 负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
2. 负者临床试验文件的整理工作,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3. 负责组织筹备研究者会议,做好会议纪要,并对所负责中心研究者的联络与接待工作。
4. 负责管辖研究中心的全面工作,严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案,在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作;
5. 负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作;
6. 负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;
7. 负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8. 负责中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
9. 负责按时完成研究中心访视报告;
10. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
11. 协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
12. 定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难;
13. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1. 临床、医药类相关学科,本科及以上学历;
2. 2年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训,有肿瘤项目经验者优先:
3. 熟练应用各种Microsoft office办公软件;
4. 责任心强,工作仔细、认真;
5. 清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
6. 乐观向上、积极的工作态度;
7. 可接受出差。
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